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Transparence des Agences
Le futur cadre législatif européen sur
le médicament laisse entrevoir une obligation renforcée
de transparence pour les agences du médicament. Mais
bien des freins peuvent concourir à l'opacité
des agences du médicament : préparons-nous
à pousser fort pour que ça bouge (p. 241) |
|
 |
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|
Le mot de Gaspard : Les pieds sur
terre
Prudence face aux incertitudes sur les effets indésirables
de la sixième statine commercialisée en France,
sans preuve clinique d'efficacité préventive cardiovasculaire
(p. 244) |
|
 |
|
|
Rosuvastatine (Crestor°)
6e statine : mieux vaut les statines évaluées
sur des critères cliniques (p. 245-248) |
|
Valdécoxib (Bextra°)
Aussi décevant que les précédents
coxibs (p. 249-252) |
|
Acéclofénac (Cartrex°)
Arrivée en France d'un AINS déjà
ancien (p. 253-256) |
|
Méthylphénidate à
libération prolongée (Concerta LP°, Ritaline
LP°)
Pour de rares enfants (p. 256-260) |
|
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|
Toxine botulique de type A (Botox°,
Dysport°)
Nouvelle indication dans la spasticité du membre
supérieur après AVC : une AMM prématurée
(p. 261) |
|
Thalidomide (Thalidomide Laphal°)
Avec plus de recul : dans les réactions chroniques
du greffon contre l'hôte, seulement pour les essais cliniques
(p. 262) |
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Néoral° 10 mg : blisters
à risque
Certains blisters de Néoral° 10 mg
(ciclosporine) exposent à un risque de surdosage, à
cause d'une identification ambiguë (p. 263-264)
Simvastatine : remboursement élargi
L'ensemble des indications de Lodales° et Zocor°
20 mg et 40 mg est désormais remboursable
(p. 264)
Un anorexigène de retour
Incroyable mais vrai : l'amfépramone revient
! Elle est déjà disponible au moins au Danemark
(p. 265)
Traitements inhalés et enfant :
quels dispositifs ?
Les dispositifs d'administration les plus simples en
première intention, et la dose efficace la plus faible
(p. 266)
Conditionnements mal conçus (suite)
Un cas d'expression de la posologie prêtant à
confusion, pour un antibiotique pédiatrique (p. 270)
Vertéporfine Remboursement
élargi à prix quasi constant (p. 263)
Olanzapine Injectable : ASMR V
(p. 264)
Travoprost Remboursement élargi
(p. 264)
Simvastatine Nouveau RCP
après l'essai HPS (p. 265)
Fluvastatine En prévention
secondaire (p. 265)
Fluticasone Inhalée en
pédiatrie (p. 266)
Interféron bêta-1b
Conservation moins contraignante (p. 266)
Budésonide + formotérol
Un dosage de plus (p. 267)
Nicardipine Injectable en ville
(p. 267)
Échos du réseau
Promesses (p. 268)
Pantoprazole Harmonisation (p. 268)
Rabéprazole Harmonisation
(p. 269)
Lévofloxacine Harmonisation
prostatite (p. 269)
Le segment-clé du mois
-oxacine (p. 269)
23 copies Amoxicilline acide
clavulanique Teva° nourrissons et enfants, poudres pour
suspension buvable, etc. (p. 270)
2 compléments de gamme-copies
Ceftriaxone Arrow° 2 g injectable, etc. (p. 271)
Roxithromycine Arrivée
des copies (p. 271)
Cytotoxiques Non disponibles (p. 272)
22 arrêts de commercialisation
Arhumyl° comprimés, etc. (p. 273)
|
|
 |
|
|
Linézolide : un bilan après
un an
Surtout des effets indésirables hématologiques
(p. 273)
Accidents graves dus à la fluorescéine
(suite)
Risque de choc anaphylactique (p. 273)
Ménopause : arrêt de
l'essai WHI estrogène seul versus placebo
Pas de surcroît de cancer mais des accidents vasculaires
cérébraux (p. 273) |
|
Modifications de la couleur ou de la
texture des cheveux par des médicaments
De nombreux médicaments, très variés, peuvent
être en cause : chloroquine, minoxidil, interféron
alfa, ciclosporine, acide valproïque ; ainsi que des
médicaments contre l'acné, des anticancéreux,
des inhibiteurs de la protéase du HIV. Certains médicaments
modifient parfois l'aspect ou la longueur des cils et sourcils.
En pratique, penser à une cause médicamenteuse
et notifier (p. 274-279) |
|
 |
|
|
Traitement antirétroviral de l'infection
par le HIV chez l'adulte
Les traitements de première
ligne se précisent
Il existe des avantages et des inconvénients à
débuter précocement un traitement antirétroviral
à envisager selon les symptômes, le taux de lymphocytes T
CD4+ et la charge virale. Le traitement de première ligne
doit comporter une association d'antirétroviraux :
au moins 2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase
inverse + soit un inhibiteur non nucléosidique, soit
au moins 1 inhibiteur de la protéase du HIV. Aucune
association de référence univoque ne convient
à tous les patients. Le suivi de l'efficacité
du traitement fait appel à la charge virale et au taux
de lymphocytes T CD4+. Les échecs nécessitent
l'analyse des causes possibles (observance, interactions médicamenteuses,
concentration plasmatique des antirétroviraux, etc.).
Les tests de résistance aident à déterminer
les alternatives les plus efficaces en cas d'échec virologique
par résistance (p. 280-288) |
|
Hyperactivité avec déficit
de l'attention : gare au dérapage (suite)
Le méthylphénidate
n'est qu'un recours
Le diagnostic repose sur des symptômes non spécifiques
(agitation motrice, déficit de l'attention, impulsivité).
Ses limites sont floues. La thérapie comportementale
est efficace chez la majorité des enfants. Le méthylphénidate,
un amphétaminique dont les effets à long terme
sont mal connus, est un recours de dernière ligne, chez
les enfants dont le comportement reste perturbé avec
des conséquences sociales, scolaires et familiales, malgré
les prises en charge non médicamenteuses. Le dérapage
de la prescription vers des enfants simplement turbulents expose
à des risques disproportionnés (p. 289-291) |
|
Transition ménopausique :
un diagnostic clinique
Les dosages hormonaux ne font pas
mieux
Chez les femmes européennes et les nord-américaines,
les symptômes les plus fréquents accompagnant la
transition ménopausique et la ménopause (déterminée
rétrospectivement après 12 mois d'aménorrhée)
sont les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes.
Les performances diagnostiques des dosages hormonaux ne sont
pas meilleures que celles de l'impression clinique (p. 292-293) |
|
Nettoyage à l'eau des plaies
Pas d'avantage clinique démontré de l'eau
stérile ou du sérum physiologique sur l'eau du
robinet. Douche sans danger particulier en cas de plaie opératoire
peu étendue (p. 294) |
|
Les réactions chroniques du greffon
contre l'hôte
Après transplantation de cellules souches hématopoïétiques
de sang périphérique ou greffe de moelle allogéniques,
les réactions du greffon contre l'hôte entraînent
environ un quart des décès non directement liés
aux cancers (p. 295-296) |
|
L'éducation sanitaire améliore
le pronostic des coronariens
Dans un essai écossais, l'éducation visant
à améliorer l'observance des traitements préventifs
s'est accompagnée d'une diminution de la mortalité
totale (p. 296) |
|
 |
|
|
Éditorial
Saturnisme infantile : passer à
l'action
Place à l'action concertée sur le terrain
(p. 297-298) |
|
|
En bref
Intimidation - Une firme attaque en justice
un bulletin indépendant membre de l'ISDB, et perd…
Une victoire pour l'information indépendante
de qualité (p. 298-299)
Pas de tabac au travail
L'interdiction de fumer au travail s'accompagne d'une
baisse absolue d'environ 4 % du nombre de fumeurs (p. 299)
Maladies professionnelles - 31 tableaux
modifiés, 2 tableaux créés
Élargissement des possibilités de reconnaissance
en maladie professionnelle (p. 300-301)
Importante disparité de la tuberculose
en Europe
Stabilité en Europe de l'Ouest et du Centre,
sauf chez les personnes d'origine étrangère,
incidence élevée et croissante à l'Est
(p. 301)
|
|
Monopoli
(Poisson d'avril)
Prostit S.A.R.L. : la fusion des deux plus vieux métiers
du monde
Une société de services, créée par
deux des principaux fondateurs du mouvement de l'"Evidence-based
medicine" (p. 302-306)
Le texte original a été publié en anglais
dans le numéro de Noël 2003 du British Medical Journal
(http://www.bmj.com) :
HARLOT plc: an amalgamation of the world's two oldest professions
David L Sackett, Andrew D Oxman
BMJ 2003;327:1442-1445. Lien direct : http://bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/327/7429/1442 |
|
Sites Web
USPDTF
US Preventive Services Task Force
Recommandations reposant sur des synthèses méthodiques
des données (p. 307-308) |
|
Lu pour vous
Éthique et médecine de catastrophes (p. 308) |
|
 |
|
|
À la une
Êtes-vous "CAGE" ? (p. 309)
Courriers
La pharmacie hospitalière et la vente des médicaments
au public (p. 310) • Des mutuelles étudiantes
peu crédibles (p. 311) • Mauvaise orientation
(p. 311) • Un médicament aux multiples
vertus (p. 311) • Adieu (p. 311) • Le
bon choix (p. 311) • Le choix du risque (p. 312)
Luc Cifer
Tics (p. 312) |
|
 |
|
|
Lèpre : comment interpréter
les statistiques et la stratégie de lutte de l'OMS ?
Examiner les faits à l'abri des préjugés
et des slogans (p. 313-315) |
|
Quelle est la validité d'une ordonnance
faxée ?
Des exceptions en fonction du degré d'urgence
(p. 316) |
|
Du racémique à l'énantiomère
actif : quel progrès thérapeutique ?
Données cliniques avant hypothèses et raisonnements
pharmacologiques (p. 316) |
|
L'almotriptan apporte-t-il un progrès
thérapeutique ?
Quelques difficultés courantes dans la constitution
et l'analyse d'un dossier d'évaluation clinique de médicament
nouvellement mis sur le marché (p. 316) |
|
De nouvelles données pour l'association
estradiol + nomégestrol (Naemis°) ?
Des données complémentaires qui ne modifient
pas les conclusions de la Rédaction (p. 316) |
|
En quoi le dispositif transdermique Evra°
est-il un progrès en contraception ?
Nouveauté commerciale n'est pas progrès
pour les femmes (p. 316) |
|
 |
|
|
Test de lecture 2003/2004 Questionnaire
n° 8 (p. 317-318)
Take it easy Exercise n° 94
Intradermal BCG: partial protection against tuberculosis in
children (p. 319)
Électronique Les Mini-Lettres
Prescrire - Pour ne rien manquer d'essentiel (p. 320)
Ours (IIe de couv.)
Précisions et corrections
Thalidomide Laphal° - Vaccination contre la grippe - Pseudoéphédrine
(IIe de couv.)
Publicité à la loupe
Poissons d'avril ? (IIIe de couv.) |
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Transparence des Agences
Le futur cadre législatif européen sur le médicament
laisse entrevoir une obligation renforcée de transparence pour
les agences du médicament. Mais bien des freins peuvent concourir
à l'opacité des agences du médicament :
préparons-nous à pousser fort pour que ça bouge
(p. 241) |
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Le mot de Gaspard : Les pieds sur terre
Prudence face aux incertitudes sur les effets indésirables
de la sixième statine commercialisée en France, sans
preuve clinique d'efficacité préventive cardiovasculaire
(p. 244) |
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Rosuvastatine (Crestor°)
6e statine : mieux vaut les statines évaluées
sur des critères cliniques (p. 245-248) |
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Valdécoxib (Bextra°)
Aussi décevant que les précédents coxibs
(p. 249-252) |
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Acéclofénac (Cartrex°)
Arrivée en France d'un AINS déjà ancien
(p. 253-256) |
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Méthylphénidate à libération
prolongée (Concerta LP°, Ritaline LP°)
Pour de rares enfants (p. 256-260) |
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Toxine botulique de type A (Botox°, Dysport°)
Nouvelle indication dans la spasticité du membre supérieur
après AVC : une AMM prématurée (p. 261)
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Thalidomide (Thalidomide Laphal°)
Avec plus de recul : dans les réactions chroniques
du greffon contre l'hôte, seulement pour les essais cliniques
(p. 262) |
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Néoral° 10 mg : blisters à
risque
Certains blisters de Néoral° 10 mg (ciclosporine)
exposent à un risque de surdosage, à cause d'une identification
ambiguë (p. 263-264)
Simvastatine : remboursement élargi
L'ensemble des indications de Lodales° et Zocor°
20 mg et 40 mg est désormais remboursable (p. 264)
Un anorexigène de retour
Incroyable mais vrai : l'amfépramone revient
! Elle est déjà disponible au moins au Danemark (p. 265)
Traitements inhalés et enfant :
quels dispositifs ?
Les dispositifs d'administration les plus simples en première
intention, et la dose efficace la plus faible (p. 266)
Conditionnements mal conçus (suite)
Un cas d'expression de la posologie prêtant à
confusion, pour un antibiotique pédiatrique (p. 270)
Vertéporfine Remboursement élargi
à prix quasi constant (p. 263)
Olanzapine Injectable : ASMR V
(p. 264)
Travoprost Remboursement élargi
(p. 264)
Simvastatine Nouveau RCP après
l'essai HPS (p. 265)
Fluvastatine En prévention secondaire
(p. 265)
Fluticasone Inhalée en pédiatrie
(p. 266)
Interféron bêta-1b Conservation
moins contraignante (p. 266)
Budésonide + formotérol
Un dosage de plus (p. 267)
Nicardipine Injectable en ville (p. 267)
Échos du réseau Promesses
(p. 268)
Pantoprazole Harmonisation (p. 268)
Rabéprazole Harmonisation (p. 269)
Lévofloxacine Harmonisation prostatite
(p. 269)
Le segment-clé du mois -oxacine
(p. 269)
23 copies Amoxicilline acide clavulanique
Teva° nourrissons et enfants, poudres pour suspension buvable,
etc. (p. 270)
2 compléments de gamme-copies
Ceftriaxone Arrow° 2 g injectable, etc. (p. 271)
Roxithromycine Arrivée des copies
(p. 271)
Cytotoxiques Non disponibles (p. 272)
22 arrêts de commercialisation
Arhumyl° comprimés, etc. (p. 273)
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Linézolide : un bilan après
un an
Surtout des effets indésirables hématologiques
(p. 273)
Accidents graves dus à la fluorescéine
(suite)
Risque de choc anaphylactique (p. 273)
Ménopause : arrêt de l'essai
WHI estrogène seul versus placebo
Pas de surcroît de cancer mais des accidents vasculaires
cérébraux (p. 273) |
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Modifications de la couleur ou de la texture
des cheveux par des médicaments
De nombreux médicaments, très variés, peuvent
être en cause : chloroquine, minoxidil, interféron
alfa, ciclosporine, acide valproïque ; ainsi que des médicaments
contre l'acné, des anticancéreux, des inhibiteurs de
la protéase du HIV. Certains médicaments modifient parfois
l'aspect ou la longueur des cils et sourcils. En pratique, penser
à une cause médicamenteuse et notifier (p. 274-279) |
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Traitement antirétroviral de l'infection
par le HIV chez l'adulte
Les traitements de première ligne
se précisent
Il existe des avantages et des inconvénients à
débuter précocement un traitement antirétroviral
à envisager selon les symptômes, le taux de lymphocytes T
CD4+ et la charge virale. Le traitement de première ligne doit
comporter une association d'antirétroviraux : au moins
2 inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse
+ soit un inhibiteur non nucléosidique, soit au moins 1 inhibiteur
de la protéase du HIV. Aucune association de référence
univoque ne convient à tous les patients. Le suivi de l'efficacité
du traitement fait appel à la charge virale et au taux de lymphocytes T
CD4+. Les échecs nécessitent l'analyse des causes possibles
(observance, interactions médicamenteuses, concentration plasmatique
des antirétroviraux, etc.). Les tests de résistance
aident à déterminer les alternatives les plus efficaces
en cas d'échec virologique par résistance (p. 280-288) |
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Hyperactivité avec déficit de
l'attention : gare au dérapage (suite)
Le méthylphénidate n'est
qu'un recours
Le diagnostic repose sur des symptômes non spécifiques
(agitation motrice, déficit de l'attention, impulsivité).
Ses limites sont floues. La thérapie comportementale est efficace
chez la majorité des enfants. Le méthylphénidate,
un amphétaminique dont les effets à long terme sont
mal connus, est un recours de dernière ligne, chez les enfants
dont le comportement reste perturbé avec des conséquences
sociales, scolaires et familiales, malgré les prises en charge
non médicamenteuses. Le dérapage de la prescription
vers des enfants simplement turbulents expose à des risques
disproportionnés (p. 289-291) |
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Transition ménopausique : un diagnostic
clinique
Les dosages hormonaux ne font pas mieux
Chez les femmes européennes et les nord-américaines,
les symptômes les plus fréquents accompagnant la transition
ménopausique et la ménopause (déterminée
rétrospectivement après 12 mois d'aménorrhée)
sont les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes. Les performances
diagnostiques des dosages hormonaux ne sont pas meilleures que celles
de l'impression clinique (p. 292-293) |
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Nettoyage à l'eau des plaies
Pas d'avantage clinique démontré de l'eau stérile
ou du sérum physiologique sur l'eau du robinet. Douche sans
danger particulier en cas de plaie opératoire peu étendue
(p. 294) |
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Les réactions chroniques du greffon
contre l'hôte
Après transplantation de cellules souches hématopoïétiques
de sang périphérique ou greffe de moelle allogéniques,
les réactions du greffon contre l'hôte entraînent
environ un quart des décès non directement liés
aux cancers (p. 295-296) |
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L'éducation sanitaire améliore
le pronostic des coronariens
Dans un essai écossais, l'éducation visant à
améliorer l'observance des traitements préventifs s'est
accompagnée d'une diminution de la mortalité totale
(p. 296) |
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Éditorial
Saturnisme infantile : passer à l'action
Place à l'action concertée sur le terrain (p. 297-298) |
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En bref
Intimidation - Une firme attaque en justice
un bulletin indépendant membre de l'ISDB, et perd…
Une victoire pour l'information indépendante de qualité
(p. 298-299)
Pas de tabac au travail
L'interdiction de fumer au travail s'accompagne d'une baisse
absolue d'environ 4 % du nombre de fumeurs (p. 299)
Maladies professionnelles - 31 tableaux
modifiés, 2 tableaux créés
Élargissement des possibilités de reconnaissance
en maladie professionnelle (p. 300-301)
Importante disparité de la tuberculose
en Europe
Stabilité en Europe de l'Ouest et du Centre, sauf
chez les personnes d'origine étrangère, incidence
élevée et croissante à l'Est (p. 301)
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Monopoli
Prostit S.A.R.L. : la fusion des deux plus vieux métiers
du monde
Une société de services, créée par deux
des principaux fondateurs du mouvement de l'"Evidence-based medicine"
(p. 302-306) |
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Sites Web
USPDTF
US Preventive Services Task Force
Recommandations reposant sur des synthèses méthodiques
des données (p. 307-308) |
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Lu pour vous
Éthique et médecine de catastrophes (p. 308) |
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À la une
Êtes-vous "CAGE" ? (p. 309)
Courriers
La pharmacie hospitalière et la vente des médicaments
au public (p. 310) • Des mutuelles étudiantes
peu crédibles (p. 311) • Mauvaise orientation
(p. 311) • Un médicament aux multiples vertus
(p. 311) • Adieu (p. 311) • Le bon choix
(p. 311) • Le choix du risque (p. 312)
Luc Cifer
Tics (p. 312) |
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Lèpre : comment interpréter
les statistiques et la stratégie de lutte de l'OMS ?
Examiner les faits à l'abri des préjugés
et des slogans (p. 313-315) |
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Quelle est la validité d'une ordonnance
faxée ?
Des exceptions en fonction du degré d'urgence (p. 316) |
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Du racémique à l'énantiomère
actif : quel progrès thérapeutique ?
Données cliniques avant hypothèses et raisonnements
pharmacologiques (p. 316) |
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L'almotriptan apporte-t-il un progrès
thérapeutique ?
Quelques difficultés courantes dans la constitution
et l'analyse d'un dossier d'évaluation clinique de médicament
nouvellement mis sur le marché (p. 316) |
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De nouvelles données pour l'association
estradiol + nomégestrol (Naemis°) ?
Des données complémentaires qui ne modifient
pas les conclusions de la Rédaction (p. 316) |
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En quoi le dispositif transdermique Evra°
est-il un progrès en contraception ?
Nouveauté commerciale n'est pas progrès pour
les femmes (p. 316) |
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Test de lecture 2003/2004 Questionnaire
n° 8 (p. 317-318)
Take it easy Exercise n° 94 Intradermal
BCG: partial protection against tuberculosis in children (p. 319)
Électronique Les Mini-Lettres Prescrire
- Pour ne rien manquer d'essentiel (p. 320)
Ours (IIe de couv.)
Précisions et corrections Thalidomide
Laphal° - Vaccination contre la grippe - Pseudoéphédrine
(IIe de couv.)
Publicité à la loupe Poissons
d'avril ? (IIIe de couv.) |
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